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医疗器械对设备的管理要求

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医疗器械对设备的管理要求

发布日期:2017-02-18 00:00 来源:http://baxiacun.com 点击:

近年来,随着我国医学水平的提高,四川医疗器械逐渐在市场上发展起来,在医疗领域中的应用日益广泛,其中的医疗塑制品生产具有特殊性,因此其加工设备的要求也极为严格。
       通常,生产医疗制品都要求注塑设备在尽可能短的循环周期条件下,以极高的品质可重复性、最高的设备稳定性及安全性成型出最佳品质的制品。
       同时,还要求医疗器械供应商提供极其详尽的、连续的设备制造过程中的数据记录文件,以满足行业标准苛刻的要求。因此,对于设备生产商而言,必须从设备的设计,到制造的整个过程中,都依照相关行业标准,对过程数据进行不间断记录和归档。
       而对于大型医疗器械设备接地线的要求又有哪些呢?
       其实这个根据每种医疗设备的不同,要求对电源也不同,有的设备只需220V电源,有的需380V,接地线要求也有区别,主要是对设备本身的保护,以及减小对其他设备的电流干扰。
        一般大型设备在购买前你可以请厂家技术人员到医院勘察,针对性制定电路布置方案。
        其中医疗器械供应商在递交合同时需要的资料有:
         1、设备配置清单及报价;2、营业执照;3、医疗器械经营企业许可证;4、医疗器械注册证;5、授权书;6、售后服务承诺书;7、设备彩页;8、名片(供应商联系方式);9、税务登记表等其他经销商资质证明;10、中标通知书。
        四川鲁鸿医疗器械小编友情提示:所有的表单都需要设备供应商红色章印盖章才能生效!

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